سحب دفعة من دواء يستعمله مرضى السرطان من الأسواق المغربية بسبب خلل في التخزين

أمرت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية بسحب دفعة محددة من دواء "NIVESTIM 30 MU/0,5 ml" من السوق الوطنية، وهو مستحضر صيدلاني يستعمل لدى مرضى السرطان، خصوصا الخاضعين للعلاج الكيميائي، وذلك في إطار إجراء احترازي جاء عقب رصد خلل تقني في نظام تسجيل درجات الحرارة داخل غرفة التبريد المخصصة لتخزين الدواء.

وأوضحت الوكالة، في إشعار رسمي، أن قرار السحب يهم حصريا الدفعة التي تحمل الرقم التشغيلي "NG0631"، والمسوقة في علب تضم خمس محاقن معبأة مسبقا، مخصصة للحقن تحت الجلد أو الحقن والتسريب عبر الوريد.

 وأضافت أن هذا الإجراء اتخذته شركة "فايزر" (PFIZER)، بتنسيق مع السلطات الصحية المختصة.

ويحتوي الدواء المعني على المادة الفعالة "فيلغراستيم" (Filgrastim)، التي تعمل على تحفيز إنتاج كريات الدم البيضاء، ولاسيما العدلات، وهي خلايا مناعية أساسية في مواجهة الالتهابات والعدوى.

ويستعمل هذا المستحضر بشكل خاص لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، بهدف تقليص مدة انخفاض مستويات هذه الخلايا والحد من مخاطر الإصابة بالعدوى والحمى الناتجة عن ضعف المناعة.

وفي إطار تنفيذ قرار السحب، دعت الوكالة الصيادلة العاملين بالمستشفيات والصيدليات، إلى جانب مؤسسات توزيع الأدوية بالجملة والمؤسسات الصحية العمومية والخاصة، إلى التوقف الفوري عن توزيع وصرف واستعمال الدفعة المعنية، مع عزل الكميات المتوفرة منها ووضعها رهن الحجر الاحترازي، تمهيدا لإرجاعها بالكامل بتنسيق مع الشركة المصنعة.

ويرتبط سبب هذا الإجراء، وفق المعطيات الواردة في الإشعار، بخلل في نظام تسجيل درجات الحرارة داخل غرفة التبريد، دون أن يتضمن البلاغ ما يفيد ثبوت تعرض المستحضر لدرجات حرارة غير مطابقة لشروط الحفظ، أو تسجيل عيب في تركيبته الدوائية.

وتكتسي مراقبة سلسلة التبريد أهمية بالغة بالنسبة إلى الأدوية الحساسة لدرجات الحرارة، إذ تشكل سجلات التخزين وسيلة أساسية للتأكد من احترام الشروط التقنية المطلوبة خلال مختلف مراحل حفظ وتوزيع المستحضرات الصيدلانية. 

وفي المقابل، لم يتضمن الإشعار الرسمي أي معطيات بشأن تسجيل مضاعفات أو أضرار صحية مرتبطة باستعمال الدفعة المشمولة بالسحب، كما لم تعلن الوكالة عن توسيع الإجراء ليشمل دفعات أخرى من الدواء، الأمر الذي يؤكد أن القرار يظل محصورا في الدفعة التي تحمل الرقم "NG0631"، ولا يعني سحب المستحضر بجميع دفعاته أو توقيف تسويقه بشكل عام بالمغرب.

ويتعين على الصيدليات والمؤسسات الصحية وموزعي الأدوية مراجعة مخزوناتهم والتحقق من أرقام الدفعات المتوفرة لديهم، قبل عزل الكميات المطابقة للرقم المحدد وإرجاعها وفق الإجراءات المعتمدة، تفاديا لاستمرار تداولها أو وصولها إلى المرضى.

أما بالنسبة إلى المرضى الذين يتوفرون على عبوات من هذا المستحضر، فينبغي لهم التحقق من الرقم التشغيلي المدون عليها والتواصل مع الطبيب المعالج أو الصيدلي لتحديد الخطوات المناسبة، مع ضرورة عدم إيقاف العلاج أو تغييره من تلقاء أنفسهم، بالنظر إلى أهمية هذا الدواء ضمن بعض البروتوكولات العلاجية المرتبطة بمرض السرطان.